鼎信天下全球首款靶向IL-23的中重度克罗恩病治疗药物在华上市

作为一种慢性、反复发作的炎症性肠病，克罗恩病（CD）可累及胃肠道全段，炎症穿透肠壁全层，不仅导致腹痛、腹泻、瘘管形成等反复症状，还会引发营养不良、心理焦虑及社交障碍，严重影响患者生活质量。

临床数据显示，传统治疗及部分生物制剂常面临应答不足、失应答或不耐受问题，中重度患者长期陷入症状反复以及现有药物疗效有限的困境鼎信天下，同时需承担高额用药成本，亟须更优的治疗选择。

记者获悉，全球首个获批CD适应症的IL-23抑制剂喜开悦®（利生奇珠单抗注射液及皮下注射剂型）正式在华上市。

作为全球首个靶向IL-23的中重度CD治疗药物，喜开悦®已获国际多中心研究与全球真实世界数据双重验证：SEQUENCE研究证实，该药内镜疗效约为同类药物的2倍，12周临床缓解率达59%、内镜改善率32%鼎信天下，显著优于传统治疗；SEQUENCE开放标签延长研究显示，约85%患者可维持CDAI临床缓解长达2年，实现长期疾病控制。

喜开悦®全球上市超3年，已惠及40000余名CD患者，安全性与耐受性得到充分验证。

第十一届中华医学会消化病学分会主任委员，中华医学会消化病学分会IBD学组组长陈旻湖教授表示，长期以来，中重度克罗恩病患者面临治疗应答不佳、长期管理困难等问题，喜开悦®的靶点机制与临床数据，不仅为患者提供了更精准的治疗选择，更推动中国克罗恩病诊疗从“症状控制”向“黏膜愈合、长期缓解”的目标迈进，为临床诊疗方案优化提供了关键支撑。

据艾伯维副总裁、中国区制药总经理董莉君介绍鼎信天下，后续喜开悦®将快速覆盖北京、上海、广州、深圳等一线大城市并向其他重点中心城市铺开，确保患者尽快获取药物；与此同时，企业正积极推进该药纳入国家医保目录的筹备工作，未来将通过医保准入进一步降低患者用药经济负担，让创新治疗方案惠及更多患者。

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